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药品稳定性试验时间

更新时间:2019-03-27      点击次数:3986

药品稳定性试验时间,归纳为以下几点

药品稳定性试验分为长期,加速,影响因素试验。

1.长期试验,温度为25℃,±2℃,湿度60%,±10%的条件下时间是放置12个月

2.加速试验:温度为40℃,±2℃,湿度75%,±5%的条件下时间是放置6个月。

3.影响因素试验,光照为4500LUX,±500LUX的条件下时间是放置10天。

除了要注意药品稳定性试验时间,我们要记住我们做试验的目的是为了考察药物在温度,湿度,光照,通过试验时间才能建立药品有效期。

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