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步入式稳定性试验室的这些注意事项不容忽视

更新时间:2020-11-19      点击次数:1026
   步入式稳定性试验室采用保温库板拼装式结构,由六面试验室房体、制冷系统/制冷机组、空气调节系统(加热/加湿系统)、冷却系统、电气控制系统组成,制冷机组位于试验室后部(或左右),电气控制操作面板安装于试验箱右侧,面向操作者,便于操作。
  药物稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。
  步入式稳定性试验室的综合性能:
  ◆试验室的控制器为进口可程式仪表,全触屏控制,多种语言可设,便于操作和准确控制。100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。
  ◆试验室内外均是采用不锈钢板制造,外壳静电喷塑处理,利于保养和防锈,干净整洁,使用寿命长久。
  ◆为便于存储药材,内部设有独立的可移动的支架或货架。
  ◆完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。
  ◆箱门设计为双开门和单开门选择。
  步入式稳定性试验室的这些注意事项不容忽视:
  1.禁止将步入式稳定性试验室安装在灰尘多,高温热源或阳光直射,周围易燃易爆物品,不平坦地面和通风不良的地方,否则会影响设备的性能。测试设备,在严重的情况下,可能会导致设备故障。
  2.在每次测试结束时,我们必须排干设备中的水并擦干工作室。如果测试室不需要继续测试,则应将设备保持在干燥状态,然后切断设备的电源。
  3.必须按照手册的操作要求进行测试。未经允许,不得进行操作,含有腐蚀性或易燃易爆物质的样品也不得放入工作室进行测试。
  4.清洁包装箱之前,必须切断设备的电源,以免在清洁过程中突然电击事故。每次测试前都要检查设备的电气部分,以免发生触电事故。
  5.如果长时间不使用步入式稳定性试验室,则应首先做好清洁和维护工作,然后切断电源,并用塑料盖覆盖设备,以免灰尘侵入设备。另外,有必要注意在关机期间定期打开设备电源,以免再次打开设备进行测试时性能不稳定。
  步入式稳定性试验室适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的较佳选择方案。 是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定温度湿度环境空间,其特点是根据用户现场实际环境进行尺寸定制,相比一般标准型药品稳定性试验箱,以实现同一试验条件的大容量留样考察要求。

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