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药品稳定性试验箱校准的步骤

更新时间:2020-06-03      点击次数:935
   药品稳定性试验箱用于制药行业进行药物稳定性测试,以检查药物或产品是否保证达到有效期。此系列产品的较大优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温湿度均匀性和超长的使用寿命。产品符合国家药典及GMP、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验。本产品主要是针对于本产品适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业等,通过检测来判断产品的性能是否仍然能够符合预定要求,以便产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。
  药品稳定性试验箱校准的步骤如下:
  一、更换新配件序号不同时
  二、依设备之不同而异
  三、如更新时附有使用者拟使用之新功能
  四、如新用途未经测试确校时
  药品稳定性试验箱美工设计:
  ·箱体的外壳採用冷轧钢板静电喷塑,内胆採用优质SUS304B不锈钢板,
  ·本设备具有合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到较高均匀性,
  ·箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程,
  ·保温材料:採用超细玻璃纤维,耐温300℃,
  ·密封材料:密封条採用发泡硅胶条制作,可耐温300℃不变形,
  ·移动脚轮:3寸带边刹万向脚轮,
  ·测试引线孔:在工作室左侧,使用时可打开孔盖用双层密封形式,加强密封效果。
  药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的较佳方式。 综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的较佳环境因素。

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