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使用步入式药品稳定性箱的目的

更新时间:2021-10-18      点击次数:1187
  步入式药品稳定性箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备,该设备可长时间稳定运行,可控制温度、湿度以及光照环境,多用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验,可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。使用目的:
  1、影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;
  2、加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;
  3、长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期,应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。
  步入式药品稳定性箱安全保护措施:
  1.安全可靠的接地保护装置;
  2.独立的工作室超温保护;
  4.压缩机过热、超压、过载、缺水保护;
  5.加热器短路、过载保护。
  步入式药品稳定性箱禁止安装在灰尘多,高温热源或阳光直射,周围易燃易爆物品,不平坦地面和通风不良的地方,否则会影响设备的性能。测试设备,在严重的情况下,可能会导致设备故障;在每次测试结束时,我们必须排干设备中的水并擦干工作室。如果测试室不需要继续测试,则应将设备保持在干燥状态,然后切断设备的电源;必须按照手册的操作要求进行测试。未经允许,不得进行操作,含有腐蚀性或易燃易爆物质的样品也不得放入工作室进行测试。

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