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1000L药品稳定性实验箱使用时需要控制的三大参数

更新时间:2023-02-13      点击次数:343
  1000L药品稳定性实验箱适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。步入式药品稳定性实验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定温度湿度环境空间,适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的优良方案。
 
  1000L药品稳定性实验箱使用时需要控制的三大参数:
 
  ①温度范围:药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般不会需要太高的温度,通常我们看到的温度范围是0-65℃,当然如果药品稳定性试验箱是用来做加速实验需要带上光照功能的话,实验的温度范围则还会分为有光照10-50℃,无光照4-50℃,当然也会出现更宽泛的,但一般使用的温度就在这个温度范围之中。
 
  ②湿度范围:同样的,药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般湿度范围在:40~95%RH,在我们选择药品箱之前,要了解自己实验过程中需要用到的温度是什么?在此温度下,要控制多少的湿度,不妨确定出几个常见的温湿度点,然后去选择合适自己使用的药品箱哦,这样既可以选择适合自己的,也可以节省成本。
 
  ③光照功能:确定自己的实验是否需要用到光照功能,如果不需要,当然只要选择控制温度和湿度的药品箱就行了,如果需要,让我们拿药品的加速实验做个参考,在药典中规定的加速稳定性实验的光照条件是4500±500LX,所以光照强度只要能做到这个参数,一般就没什么问题了,市面上的药品箱,带光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之间,误差可以做到500LX以下。

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