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关于药品稳定试验箱您了解多少?

更新时间:2023-01-04      点击次数:366
  药品稳定试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟的方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性测试。具有光照测试功能,光照度可以调节,配照度仪可以随时调整照度,像其他的试验箱有的就没有这个功能。不过,该试验箱的温度范围相对较窄,也是跟它的使用对象有关,药品检测对于温度的要求不像恒温恒湿箱那样广泛,所以对于温度的要求可能就没有那么苛刻了。
 
  药品稳定试验箱可用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。
 
  药品稳定试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用,它在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用,使得我们的医药安全和医药稳定性得到了提升,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
 
  1.确定试验箱的用途一般分为:新药研发、药品留样、低温储存试验、影响因素。
 
  2.确定试验箱使用的行业范围一般分为:生物制药研发、原料药厂、成品药厂、化妆品、中药、奶粉及保健品这七种行业。

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