长期加速药品试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。
对于制药行业来说,药品稳定试验箱是不可少的药品检验试验设备,可以为药品失效测评需长时间稳定提供温度、湿度和光照环境,可以让制药企业对药品以及新药的加速试验、长期试验、高湿试验以及强光照射试验提供环境实现。所以说,对于使用领域相对单一,也比较有针对性。可用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
长期加速药品试验箱的清理工作要做好:
1.试验箱要置于避阳光、通风、干燥的地方,设备与墙壁距离不小于10cm。
2.试验箱使用应经常检查加湿器水箱中是否有水。
3.为保持设备美观,不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面,可定期用中性洗涤剂清洗,干布擦净。
4.试验箱应装在有可靠接地的三脚电源插座上,保证正常工作和人身安全。
5.每隔六个月左右扫除背部冷凝器上的灰尘、污物,以保证机器在运行中良好的散热条件。
6.试验箱在不使用加湿时应将加湿器内的存水倒净并抹干。
7.试验箱不用时应切断电源,并保持箱内干净、干燥。