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步入式药品留样室在医药企业中的应用

更新时间:2021-09-14      点击次数:1285
  步入式药品留样室作用:医药企业在药品的有效期内必须观察药品的性质是否改变,必须做药品性能稳定性试验,稳定性试验包括药品加速试验和药品长期留样试验。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。
  随着产品的品种和批次越来越多,目前在使用的样品稳定性试验箱和稳定性培养箱越来越不适应生产和经营要求,主要表现在,
  1、每台设备都是成套系统,箱内体积较小,大部分设备容积都不超过1立方米,可以保存的留样药品量较少,如果留样量增大就需要增加设备,占用工厂大量空间。
  2、由于设计和运行方式的原因,为了达到准确的温湿度调节精度,每台设备需要频繁启停,导致电能消耗大大增加,长期使用成本太高。
  步入式药品留样室特点:
  1.温湿度控制精度特高:温度±1℃,湿度±2%RH;温度控制范围15℃~45℃,湿度控制范围15%RH~95%。
  2.*的送风模式让室内的空气充分混合,温湿度非常均匀,参见下方《气流流型效果图》。
  3.配有药品存储环境温湿度监测系统,能对温湿度的均匀性进行连续性的检测与验证,采用多个探头室内均匀立体分布,确保室内所有角落均在监控范围内,非常有利于GMP认证的顺利进行。
  4.可以配置远程监控站,在办公室内即可监控多个试验室和培养室。
  5.恒温培养室对湿度也进行相对控制,防止培养室内表面、货架和设备因为湿度过高出现霉菌等有害物。

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