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药品稳定性试验箱是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验;该设备符合GMP规范要求,广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、生产企业实验室等;侦翔定制100L 150L 250L 500L 800L 1000L 2000L药品稳定性试验箱
执行标准:满足2005版药典药物稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等标准。
安全功能:独立限温报警系统,并声效报警提示操作者。保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温。
用途概述:以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的选择方案。侦翔定制100L 150L 250L 500L 800L 1000L 2000L
型号 | ZSW-100A | ZSW-150A | ZSW-250A | ZSW-500A | ZSW-800A | ZSW-1000A | ZSW-2000A |
内腔尺寸(mm)LxH | 550x400X500 | 550x400x670 | 600x500x830 | 700x500x1440 | 900x550x1600 | 900x700x1600 | 1400x850x1700 |
外箱尺寸(mm)Lx | 700x810x1350 | 700x810x1460 | 745x910x1690 | 1230x810x1800 | 1430x840x1960 | 1430x1000x1960 | 2060x1130x2200 |
温度范围 | 0~65℃ | ||||||
温度波动度 | ≤±0.5℃ | ||||||
温度均匀度 | ≤2℃ | ||||||
湿度范围 | 20~95%RH | ||||||
湿度波动度 | ≤±1%RH | ||||||
湿度均匀度 | ≤5%RH | ||||||
控制器 | 彩色触摸屏控制器 | ||||||
温湿度传感器 | pt100铂电阻温度传感器/电容式湿度传感器 | ||||||
制冷系统 | 全封闭耐高温压缩机 | ||||||
加湿方式 | 用潜水盘内加湿 | ||||||
数据输出 | 微型打印机/数据储存、USB接口、有线监控 | ||||||
内腔材质 | 不锈钢(SUS304) | ||||||
外箱材质 | 钢板(SECC)喷塑 | ||||||
保护系统 | 超温保护、缺水保护、过热保护、过流保护、超压保护、接地保护 | ||||||
电源 | AC220V/50Hz | AC380V/50Hz | |||||
安装功率 | 2.2KW | 2.5KW | 2.8KW | 3.5KW | 4.2KW | 4.6KW | 6.5KW |
容积 | 100L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 2000L |
说明:
适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2013版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的*设备之一。 |
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