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GMP认证药品稳定性试验箱的详细资料

GMP认证药品稳定性试验箱  药品稳定性实验箱的原理是根据科学的手段,模拟药品在各种环境和条件下的状态,也就是有效期,一般因素都是温度丶湿度等,通过大量的试验,得出规律从而来计算出其有效期限。

 

特点|:

采用彩色触摸屏控制器,操作页面设中、英文无忧切换,能记录600天历史数据,具有RS232、RS485、USB电脑接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能
设备标准配备打印机能够对温度、湿度、时间等运行数值和曲线进行实时打印,时间可根据客户需要设定
箱体具有温湿度上、下限超差声光报警;
双套压缩机确保设备能长期运行,连续不间断。定值与程式两种运行模式均可实现两套压缩机组来回自由切换。
加湿采用的是国内少有的潜水盘内加湿技术,湿度波动度小,均匀性好,避免电热蒸汽加湿的波动大不易控制;
温湿度传感器采用电容式传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制、稳定性好,替代干湿球纱布频繁更换和精度低等不足之处
设备工作室具有超温报警保护,保证实验室运行不发生意外;
不锈钢搁板支架可调,可任意装卸,便于物品的存取和内腔的清洗工作;
箱体的左侧留有设备测试孔,保证检测的方便和可靠;

 

GMP认证药品稳定性试验箱 技术参数:

温度范围:0~65℃
温度波动度:≤±0.5℃
温度均匀度:≤2℃
湿度范围:20~95%RH
湿度波动度:≤±1%RH
湿度均匀度:≤5%RH
控制器 :彩色触摸屏控制器
温湿度传感器:pt100铂电阻温度传感器/电容式湿度传感器
制冷系统:全封闭耐高温压缩机
加湿方式:用潜水盘内加湿
数据输出:专用微型打印机/数据储存、USB接口、有线监控
内腔材质:不锈钢(SUS304)
外箱材质:钢板(SECC)喷塑
保护系统:超温保护、缺水保护、过热保护、过流保护、超压保护、接地保护
电源:AC220V/50Hz  AC380V/50Hz
安装功率:2.2KW~6.5KW
容积:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L
 

药品稳定试验箱符合标准 : 
按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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