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GMP认证药品稳定性试验箱

简要描述:GMP认证药品稳定性试验箱适用于制药厂或者药品研发机构对产品的稳定性试验和检定。通过药品稳定性试验箱对药品进行试验,模拟正常情况下,药品的稳定情况从而大致得到药品的有效期限,所以药品稳定性试验箱一般用于制药厂。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2023-03-16
  • 访  问  量:1077

详细介绍





GMP认证药品稳定性试验箱  药品稳定性实验箱的原理是根据科学的手段,模拟药品在各种环境和条件下的状态,也就是有效期,一般因素都是温度丶湿度等,通过大量的试验,得出规律从而来计算出其有效期限。


特点|:

采用彩色触摸屏控制器,操作页面设中、英文无忧切换,能记录600天历史数据,具有RS232、RS485、USB电脑接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能
设备标准配备打印机能够对温度、湿度、时间等运行数值和曲线进行实时打印,时间可根据客户需要设定
箱体具有温湿度上、下限超差声光报警;
双套压缩机确保设备能长期运行,连续不间断。定值与程式两种运行模式均可实现两套压缩机组来回自由切换。
加湿采用的是国内少有的潜水盘内加湿技术,湿度波动度小,均匀性好,避免电热蒸汽加湿的波动大不易控制;
温湿度传感器采用电容式传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制、稳定性好,替代干湿球纱布频繁更换和精度低等不足之处
设备工作室具有超温报警保护,保证实验室运行不发生意外;
不锈钢搁板支架可调,可任意装卸,便于物品的存取和内腔的清洗工作;
箱体的左侧留有设备测试孔,保证检测的方便和可靠;

GMP认证药品稳定性试验箱 技术参数:

温度范围:0~65℃
温度波动度:≤±0.5℃
温度均匀度:≤2℃
湿度范围:20~95%RH
湿度波动度:≤±1%RH
湿度均匀度:≤5%RH
控制器 :彩色触摸屏控制器
温湿度传感器:pt100铂电阻温度传感器/电容式湿度传感器
制冷系统:全封闭耐高温压缩机
加湿方式:用潜水盘内加湿
数据输出:微型打印机/数据储存、USB接口、有线监控
内腔材质:不锈钢(SUS304)
外箱材质:钢板(SECC)喷塑
保护系统:超温保护、缺水保护、过热保护、过流保护、超压保护、接地保护
电源:AC220V/50Hz  AC380V/50Hz
安装功率:2.2KW~6.5KW
容积:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L

药品稳定试验箱符合标准 :
按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天


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