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药品稳定性培养箱

简要描述:药品稳定性培养箱生产厂家是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2023-03-16
  • 访  问  量:1509

详细介绍





药品稳定性培养箱适用于制药厂或者药品研发机构对产品的稳定性试验和检定。通过药品稳定性试验箱对药品进行试验,模拟正常情况下,药品的稳定情况从而大致得到药品的有效期限,所以药品稳定性试验箱一般用于制药厂。


技术规格:

温度范围:0~65℃
温度波动度:≤±0.5℃
温度均匀度:≤2℃
湿度范围:20~95%RH
湿度波动度:≤±1%RH
湿度均匀度:≤5%RH
控制器 :彩色触摸屏控制器
温湿度传感器:pt100铂电阻温度传感器/电容式湿度传感器
制冷系统:全封闭耐高温压缩机
加湿方式:用潜水盘内加湿
数据输出:微型打印机/数据储存、USB接口、有线监控
内腔材质:不锈钢(SUS304)
外箱材质:钢板(SECC)喷塑
保护系统:超温保护、缺水保护、过热保护、过流保护、超压保护、接地保护
电源:AC220V/50Hz  AC380V/50Hz
安装功率:2.2KW~6.5KW
容积:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L


药品稳定性培养箱符合标准 : 

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天


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