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药品稳定性试验室

简要描述:药品稳定性试验室主要是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验;

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2023-03-16
  • 访  问  量:2393

详细介绍

药品稳定性试验室主要是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验;执行新版2020版药典要求,制造按GB/T10586-2006有关条款。

 

药品稳定性试验室该设备符合新版GMP和美国FDA规范要求,广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、生产企业实验室等;实验室等;

 

 

特点:

  •  采用彩色触摸屏控制器,操作界面设中、英文无忧切换,能记录600天历史数据,具有RS232、RS485、USB电脑接口实行联机数据传输、监控及shouji远程控制功能;四级权限管理,操作任由管理,保证设备的安全性、完整性、可追溯性。
  • 考察室具有故障声光报警和触摸屏显示,当考察室发生故障时可通过可控制屏实时查看,并可以导出故障记录;
  • 考察室配备打印机可对温度、湿度、时间等运行数值和曲线进行实时打印,打印纸非热敏纸保证长期保存。
  • 双套压缩机组确保设备能长期运行,连续不间断。定值与程式两种运行模式均可实现两套压缩机组来回自由切换。运行时间间隔可调,当一套压缩机组出现故障时,另一外一套压缩机组可替换工作,以保持设备连续运行。
  • 温湿度传感器采用电容式传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制、稳定性好,替代干湿球纱布频繁更换和精度低等不足之处;
  • 手机短信报警系统把温湿度上、下限超差通过手机短信方式发送到使用人员手机上;
  • 考察室的库门自带门禁系统设有指纹登入权限进入,库门设有防锁死功能,人在试验室内可安全出入,同时内部设有报警按钮,如出现情况,可以内部按下报警按钮提醒外部人员,实行双重保护。
  • 补水采用手动补水和自动补水装置,保证停水不影响设备使用。
  • 考察室工作室具有超温报警保护,泄压装置保证工作室运行不发生意外。
  • 不锈钢货架高低可调,可任意装卸,便于物品的存取和内腔的清洗工作;

 

技术参数:

技术指标\型号

ZSW-B

内腔尺寸(mm)LxWxH

根据客户要求订制

外箱尺寸(mm)LxWxH

根据客户现场安装的实际尺寸

温度范围

0~65℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度均匀度

≤2℃

湿度范围

20~95%RH

湿度波动度

≤±1%RH

湿度均匀度

≤5%RH

控制器

温湿度一体触摸屏控制器

温湿度传感器

pt100铂电阻温度传感器/电容式湿度传感器

制冷系统

    全套全封闭耐高温压缩机

控制器主要功能

控制器带有四级权限管理、自动双份存储数据、连接电脑监控、shouji监控

数据输出

专用微型打印机

内腔材质

不锈钢(SUS304)

外箱材质

彩钢板烤漆处理

保温材质

硬质聚氨酯发泡

保护系统

 超温保护、缺水保护、过热保护、过流保护、超压保护、接地保护、缺相保护

故障报警

声光报警和短信报警

电源

AC220V/50Hz或AC380V/50Hz

功率

根据客户现场的实际尺寸大小定

选配

符合新版GMP和美国FDA规范要求

 

服务承诺:
1、安装调试:
设备运抵贵公司后根据贵公司要求的时间内,由我方派遣售后服务工程师到贵方进行安装调试,所需费用均由我方负责。
2、操作培训:
设备安装调试完毕,验收合格后,由我司技术工程师对贵司相关人员进行现场讲解、示范训练,需方提供培训场所和必要的条件。培训包括:
操作培训-通过培训使贵司相关人员熟练掌握设备操作全过程,了解设备原理。
维修培训-通过培训使贵司相关人员掌握设备工作原理,整机及配件构造、一般故障维修方法。
维护培训-通过培训使贵司相关人员了解机器工作原理,了解配件及整机的日常维护方法。
3、售后服务规范:
自交货之日起,我公司设备整机保固期为1年.
保固期限内,如遇设备质量上问题,我公司负责免费维修及更换零部件,无须客户承担任何费用。
我公司对设备的控制部分及软件系统 提供免费升级 服务及硬件系统的技术支持。
针对客户的具体操作人员,我公司免费上门给予操作培训、简单故障排除、技术深入研制等培训, 保证设备使用者能够掌握使术。
售后服务部保固期内至少每年两次 免费电话回访(包括整机维护、技术讲解及操作指导等) 

 
 

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