步入式药品稳定性箱可以满足2015药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。
步入式药品稳定性箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。
步入式药品稳定性箱使用的注意事项:
1、不能用覆盖物覆盖设备,因为设备发热会引起烟雾或火灾危险。
2、不能将易燃,易爆或有毒的原料或材料放进设备内。
3、试验箱不能在大气中含有大量易燃,易爆和麻醉气体的环境中使用。
4、每次安装或拆卸设备零部件时必须将主机与电源脱离。
5、如果设备长时间不用,请将电线从外插座与主电源脱离。
6、主电源不能靠近设备的发热部位-包括排气口。
7、不要在压缩机停机后五分钟(或停电后五分钟)之内开启压缩机,会试验箱的压缩机的使用寿命。