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贺西安远大德天药业签订侦翔13.6m³步入式药品稳定性实验室

西安远大德天药业股份有限公司是一家创新型高科技企业,中国远大集团成立于1993年,系股份制集团公司,总部位于北京亚运村远大中心。中国远大集团医药健康(以下简称远大健康)下属由华东医药、远大医药集团、雷允上药业集团、远大生物科技集团组成,是治疗领域广泛、产品剂型丰富、国内的综合性医药集团,可提供千余种制剂品种、多种原料药、化工中间体和保健品等医药相关产品;公司不断研制和生产多种创新、高品质的药品,涉及片剂、胶囊剂、颗粒剂、中药提取、酒剂、孕激素类片剂、小容量注射剂及冻干粉针剂等...

  • 2023

    4-24

    步入式稳定性试验室是一种用于药品、食品、化工和水泥等领域的实验室设备,用于测定物质在特定条件下随时间推移而发生的各种变化。该设备分为两个部分:控制箱和实验室。由众多部件组成,包括压缩机、蒸发器、冷凝器、加热器、通气口、温度传感器、湿度传感器、调节器、冷却系统等。其中,压缩机是整个系统的主要部件,用来提供高压制冷剂。当制冷剂进入蒸发器时,它会抽取环境中的热量,并使样品的温度降低。之后,低温制冷剂通过管道回流到压缩机,通过冷凝器让房间内的热量散失出去,并再次升温。为了研究物料在长...

  • 2023

    3-10

    大小型稳定性考察箱即为稳定性测试箱,是一种用于测量药物或其他化学品在不同温度、湿度和其他环境条件下的稳定性的设备,它作用主要是对药品进行稳定性检测,以模拟客观环境中物品受到热、潮、光等环境因素影响后所带来的变化程度,评价制剂的耐储性和稳定性。该仪器广泛应用于制药、化工、食品、卫生、生物等领域。采用微电脑控制技术,冷热源都由压缩机来完成,高精度控温系统可以快速平稳调整温度,实现温度范围内任意位置点温度的定点控制,并能达到室内温度0.1℃精度。同时设有照明灯、广告牌及建筑结构等装...

  • 2023

    2-22

    二箱式药品稳定性试验箱是一种用于进行药品稳定性试验的设备,其结构由恒温恒湿试验箱和制冷机组两个部分组成。其中,恒温恒湿试验箱主要用于控制试验环境的温度和湿度,制冷机组则用于控制试验环境的温度。主要作用是模拟药品在不同环境条件下的储存情况,以评估药品的稳定性。在药品生产和质量控制过程中,药品的稳定性试验是非常重要的一个环节,可以为药品的质量评估、稳定期的确定和储存条件的制定提供科学依据。二箱式药品稳定性试验箱使用方法如下:1.预热:将试验箱和制冷机组预热至试验温度,使其达到稳定...

  • 2022

    12-10

    上海药物稳定性试验箱是具有恒温、恒湿功能的高精度实验室设备,是生物工程、卫生防疫、制药、化工、食品、饮料、农业、畜牧,水产等科研部门、大专院校的理想之选。广泛应用于各种药物、化工原料、木材、建材的有效性及老化试验,以及霉菌、组织细胞、微生物、抗生物的培养及其它用途的药物稳定性试验。此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。供试品开...

  • 2022

    11-14

    药品强光稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的方式。采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的保存方式,以及药品的稳定性检测。其作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、...

  • 2022

    9-15

    药品强光照射试验箱是具有同时高温高湿功能的新一代产品。温度、湿度数字显示,仪表采用了具有PID功能的智能型仪表。湿度仪表采用湿球作为测量传感器,只需定期加注蒸馏水即可,使用维护方便。先进的电热式加湿装置四角圆弧,底部一次性拉伸成型,*改观了国产湿热试验箱的品质形象。药品强光照射试验箱安全须知:1)仪器使用前必须仔细阅读全部说明书,仪表说明书。2)用户提供的电源插座额定参数应大与机器的电气额定参数,并具有良好的接地措施。3)仪器使用环境应在通风良好的室内。操作说明:先用所配的湿...

  • 2022

    8-18

    药物稳定性试验箱用于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期,符合ICH,FDA和现行药典相关要求,运行功耗低,可节省大量用电费用,供水可循环使用,不需施工排水设施,设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低,操作简便,松下制冷机,R134a环保无氟,完善系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验,配备温湿度超差手机短信报警,即时知晓设备报警状况,大门可配带锁钥匙,防止无关人员接触药品,影响试验,详实的温湿度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据,满足大输液等特殊药类的40℃,2...

  • 2022

    1-21

    上海步入式恒温恒湿试验室内没有突发情况引起温湿度变化时,可以对调节器短期的控制能力进行评定。调节器的调节变化方式包括降温、加热、加湿和去湿等。昼夜的变化、季节的更替、突发情况等感应性因素和潜在性因素都将会引起实验室温湿度的高低变化,并对实验室温湿度的长期稳定造成影响。良好的封闭、与外界温湿度隔离、使用适当的方式补充空气,对减少实验室温湿度变化将起到很好的效果。应依据可预期的潜在性因素和感应性因素来设计温湿度调节系统。潜在性因素主要来自于人员、泄漏、水池排放和新鲜空气的补充。感...

  • 2021

    12-28

    上海药物稳定性试验箱以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的温度湿度环境空间,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。除满足2005版化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验,长期试验和高湿度试验等项目外,用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行设置试验条件。此外它还可满足国际ICH和FDA组织规定的某些药品稳定性试验条件(如ICHQ1A)。上海药物稳定性试验箱安装:1.设备包装折卸后,首先检查外观系统组件是否因运输损坏、碰伤。2.检查随机附件是否与装箱...

  • 2021

    11-25

    步入式稳定性试验室的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。步入式稳定性试验室其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。供试品可以用一批原料药进行,将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成≤5mm厚的薄层,疏松原料药摊成≤mm厚薄层,进行以下试验。当试验结...

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