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贺西安远大德天药业签订侦翔13.6m³步入式药品稳定性实验室

西安远大德天药业股份有限公司是一家创新型高科技企业,中国远大集团成立于1993年,系股份制集团公司,总部位于北京亚运村远大中心。中国远大集团医药健康(以下简称远大健康)下属由华东医药、远大医药集团、雷允上药业集团、远大生物科技集团组成,是治疗领域广泛、产品剂型丰富、国内的综合性医药集团,可提供千余种制剂品种、多种原料药、化工中间体和保健品等医药相关产品;公司不断研制和生产多种创新、高品质的药品,涉及片剂、胶囊剂、颗粒剂、中药提取、酒剂、孕激素类片剂、小容量注射剂及冻干粉针剂等...

  • 2022

    1-21

    上海步入式恒温恒湿试验室内没有突发情况引起温湿度变化时,可以对调节器短期的控制能力进行评定。调节器的调节变化方式包括降温、加热、加湿和去湿等。昼夜的变化、季节的更替、突发情况等感应性因素和潜在性因素都将会引起实验室温湿度的高低变化,并对实验室温湿度的长期稳定造成影响。良好的封闭、与外界温湿度隔离、使用适当的方式补充空气,对减少实验室温湿度变化将起到很好的效果。应依据可预期的潜在性因素和感应性因素来设计温湿度调节系统。潜在性因素主要来自于人员、泄漏、水池排放和新鲜空气的补充。感...

  • 2021

    12-28

    上海药物稳定性试验箱以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的温度湿度环境空间,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。除满足2005版化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验,长期试验和高湿度试验等项目外,用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行设置试验条件。此外它还可满足国际ICH和FDA组织规定的某些药品稳定性试验条件(如ICHQ1A)。上海药物稳定性试验箱安装:1.设备包装折卸后,首先检查外观系统组件是否因运输损坏、碰伤。2.检查随机附件是否与装箱...

  • 2021

    11-25

    步入式稳定性试验室的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。步入式稳定性试验室其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。供试品可以用一批原料药进行,将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成≤5mm厚的薄层,疏松原料药摊成≤mm厚薄层,进行以下试验。当试验结...

  • 2021

    11-2

    第61届2021年秋季全国制药机械博览地点:四川成都市天府新区福州东段88号展馆:中国西部国际博览城展位号:L2-88展会时间:2021.11.2-11.4侦翔这次会带领新的药品稳定试验设备,欢迎各位新老客户莅临参观!关于侦翔机电科技(上海)有限公司是中国制药装备行业协会会员单位。随着信息技术的飞速发展以及经济全球化进程的加快推进,侦翔科技每年都有新的产品推向市场,坚定不移地走科技创新之路,提高公司的硬实力,打造成实验室设备生产企业。公司主要产品有:药品稳定性试验设备系列、恒...

  • 2021

    10-25

    药物稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。1000L药品稳定性实验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是...

  • 2021

    9-14

    步入式药品留样室作用:医药企业在药品的有效期内必须观察药品的性质是否改变,必须做药品性能稳定性试验,稳定性试验包括药品加速试验和药品长期留样试验。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。随着产品的品种和批次越来越多,目前在使用的样品稳定性试验箱和稳定性培养箱越来越不适应生产和经营要求,主要表现在,1、每台设备都是成套系统,箱内体积较小,大部分设备容积都不超过...

  • 2021

    8-13

    药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个批量对药品长时间以稳定温度、湿度、光照环境的测试,适用于制药行业对新药品的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药行业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验、耐高温循环试验等。主要由控制面板、配电盘、保温库板、送风机、加热器、冷冻机组合而成。药品稳定性试验室功能特点:采用进口触摸式彩色液晶操作屏,100个程序供用户设定,进口触摸式彩色液晶操作屏显示各种运行数据;采用TMHM平衡调温调湿方案,运行稳定,安...

  • 2021

    7-13

    药品强光照射试验箱适用于制药企业、医学生物研发机构、基因工程、食品工业、电子工业、试剂厂商、化妆品工业和其他生命制药领域的相关单位和领域的研究。符合资料GB10586-2006、BSEN60068-3-5-2002、GMP-2010中国药典稳定性试验指导原则;ICH中Q1B的冷白荧光照射要求;《中华人民共和国药典》2010年版;《化学药物稳定性研究技术指导原则》。药品强光照射试验箱是具有同时高温高湿功能的新一代产品。温度、湿度数字显示,仪表采用具有PID功能的智能型仪表。湿度...

  • 2021

    6-8

    药品强光稳定性试验箱配备可见光和近紫外灯管,可独立控制光源种类,并能实时打印和记录可见光照度和近紫外辐射度;可见光和近紫外可直接设定,自动调节,准确控制。以可行的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验较佳选择方案。药品强光稳定性试验箱产品特点:1、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。2、*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。3、冷冻...

  • 2021

    3-22

    2021年侦翔公司上半年展会安排现公布如下;第60届(2021年春季)制药机械博览会时间:2021.5.10-2021.5.12地点:青岛市西海岸新区三沙路3399号展位号:N3-88第86届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会时间:2021.5.26-2021.5.28地点:广州进出口商品交易会展馆展位号:9.2厅H06届时,侦翔将会有新的药品稳定性试验设备亮相这次展会,欢迎新老客户前来参观和交流!侦翔机电科技(上海)有限公司是中国制药装备行业协会会员单位。随着信息技术...

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